ЕНРОКСІЛ 10% розчин ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Власник реєстраційного посвідчення: KRKA d.d., Novo Mesto (Словенія)
Представництво: КРКА д.д. (Словенія)
Активна речовина: енрофлоксацин (enrofloxacin)
Rec.INN зареєстроване ВООЗ
Лікарська форма
ЕНРОКСІЛ® 10% розчин ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Розчин для ін'єкцій
рег. №: ПВІ-3-0.2 / 01192 від 20.06.2013 - Термін дії рег. уд. не обмежений
Форма випуску, склад і упаковка
Розчин для ін'єкцій 1 мл
енрофлоксацин 100 мг
Допоміжні речовини: бутанол - 30 мг, калію гідроксид - 16 мг, вода д / і - до 1 мл.
Розфасований по 100 мл у флакони з темного скла.
Свідоцтво про реєстрацію № ПВІ-3-0.2 / 01192 від 20.06.13
Фармакологічні (біологічні) властивості і ефекти
Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів. Енрофлоксацин, що входить до складу лікарського препарату, має широкий спектр антибактеріальної і антімікоплазменних дії. Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterum pyogenes, Proteus spp., Brucella canis, Actinobacillus spp. , Listeria monocytogenes, Haemophillus spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp. та ін.
Механізм дії енрофлоксацину полягає в інгібуванні активності ферменту гірази, що забезпечує реплікацію спіралі ДНК в ядрі бактеріальної клітини, що призводить до порушення синтезу білка і загибелі мікроорганізму.
Після парентерального введення препарату енрофлоксацин добре всмоктується з місця ін'єкції та проникає в усі органи і тканини організму. Його максимальна концентрація в крові досягається через 1-1.5 ч і утримується на терапевтичному рівні протягом 24 годин. Виділяється енрофлоксацин з організму тварин в основному в незміненому вигляді і у вигляді метаболіту - ципрофлоксацину, переважно з сечею і жовчю.
Енроксіл® 10% розчин для ін'єкцій по мірі впливу на організм відповідно до ГОСТ 12.1.007-76 належить до 3 класу небезпеки (речовини помірно небезпечні).
Показання до застосування препарату ЕНРОКСІЛ® 10% розчин ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Лікування сільськогосподарських тварин при інфекційних захворюваннях, збудники яких чутливі до енрофлоксацину, в т.ч .:
- Колибактериоз;
- Септицемія;
- Сальмонельоз;
- Атрофічний риніт;
- Стрептококозу;
- Бактеріальна і ензоотична пневмонія;
- Синдром ММА;
- Інфекції органів дихання;
- Інфекції шлунково-кишкового тракту;
- Інфекції сечостатевої системи.
порядок застосування
Енроксіл® 10% розчин для ін'єкцій застосовують великій рогатій худобі, вівцям і козам - п / к, поросятам, подсвинкам і свиноматкам - в / м 1 раз / добу протягом 3-5 днів, в дозі 0.25 мл на 10 кг маси тварини ( 2.5 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тварини).
При сальмонельозі і інфекціях органів дихання Енроксіл® 10% розчин для ін'єкцій призначають 1 раз / сут в дозі 0.5 мл на 10 кг маси тварини (5.0 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тварини) протягом 5 днів.
З огляду на можливість больовий реакції Енроксіл® 10% розчин для ін'єкцій слід вводити в обсязі не більше 5 мл в одне і те ж місце великим тваринам і не більше 2.5 мл - дрібним тваринам.
Особливостей дії лікарського препарату при його першому застосуванні і скасування не встановлено.
Слід уникати пропуску чергової дози препарату, тому що це може привести до зниження терапевтичної ефективності. У разі пропуску однієї дози застосування препарату відновлюють у тому ж дозуванні і по тій же схемі.
Побічні ефекти
Побічних явищ і ускладнень у тварин при застосуванні лікарського препарату відповідно до інструкції, як правило, не спостерігається.
У разі появи алергічних реакцій застосування препарату припиняють і призначають тварині антигістамінні і симптоматичні лікарські засоби. В окремих випадках можливе короткочасне порушення функції шлунково-кишкового тракту. У місці ін'єкції можлива поява роздратування, що зникає мимовільно.
Симптоми передозування не виявлені.
Протипоказання до застосування препарату ЕНРОКСІЛ® 10% розчин ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Заборонено застосування:
- В період вагітності;
- Новонародженим тваринам;
- Тваринам з вираженими порушеннями розвитку хрящової тканини;
- При ураженнях ЦНС, що супроводжуються судомами;
- При важких ураженнях печінки;
- При важких ураженнях нирок;
- Дійна худобі (у зв'язку з виділенням енрофлоксацину з молоком);
- При виділенні у хворої тварини мікроорганізмів, стійких до фторхінолонів;
- При індивідуальній підвищеній чутливості тварини до фторхінолонів.
Особливі вказівки і заходи особистої профілактики
Не допускається одночасне застосування препарату Енроксіл® 10% розчин для ін'єкцій з хлорамфеніколом, тетрациклінами, макролідами, теофіліном і НПЗЗ.
Забій тварин на м'ясо дозволяється не раніше ніж через 14 діб після останнього застосування лікарського препарату. М'ясо тварин, вимушено забитих до закінчення зазначеного терміну, може бути використано для годування хутрових звірів.
Заходи особистої профілактики
При роботі з препаратом Енроксіл® 10% розчин для ін'єкцій необхідно дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. Під час роботи з препаратом забороняється пити, курити і приймати їжу. Після закінчення роботи слід ретельно вимити з милом обличчя і руки.
Людям з гіперчутливістю до фторхінолонів слід уникати прямого контакту з препаратом. При випадковому потраплянні препарату на шкіру або слизові оболонки його необхідно змити проточною водою з милом. У разі появи алергічних реакцій і / або випадковому ковтанні лікарського препарату слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).
Забороняється використання флаконів з-під лікарського засобу для побутових цілей. Порожні флакони поміщають в поліетиленовий пакет і утилізують з побутовими відходами.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в закритій упаковці виробника, окремо від продуктів харчування і кормів, в сухому, захищеному від прямих сонячних променів, недоступному для дітей місці при температурі від 5 ° до 25 ° С. Термін придатності при дотриманні умов зберігання - 5 років з дати виробництва. Забороняється використання препарату після закінчення терміну його придатності.
Невикористаний препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.