Аппарат высокочастотный электрохирургический ЭХВЧ-300РК "Надія-4"

Предназначение

Аппарат предназначен для коагуляции (перекрытия) и резки (резекции) мягких тканей и кровеносных сосудов организма высокочастотным током (далее ВЧ-током) при проведении операций в условиях больниц и клиник с использованием монополярных или биполярных электрохирургических инструментов.

Аппарат предназначен для эксплуатации в специально оборудованных помещениях при температуре окружающего воздуха от 10 ° С до 35 ° С и относительной влажности 80% при температуре окружающего воздуха 25 ° С.

Классификация аппарата:

• Вид климатического исполнения аппарата - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
• Устойчивость к механическому воздействию при эксплуатации - группа 2, по ГОСТ 20790.
• Последствия возможных отказов - класс В, по РД 50-707.
• Тип защиты от поражения электрическим током - класс II, тип ВF по ДСТУ 3798 (IEC 601-1-88).
• Степень защиты корпусом аппарата - код IР24, педали - код IРХ7, по ГОСТ 14254.
• Режим работы - повторно-кратковременный по ДСТУ 3798 (IEC 601-1-88).
• Потенциальный риск применения - изделие класса II б, по ДСТУ 4388.
• Аппарат относится к изделиям, непригодные для эксплуатации при наличии горючих смесей анестетика по требованиям ДСТУ 3798 (IEC 601-1-88).

Устройство и принцип работы

Конструкция аппарата

Конструктивно аппарат выполнен в виде двух отдельных блоков - электронного блока и ножной педали.

Передняя паненель электронного блока

1. Сенсорный монитор.
2. Индикатор режима "РІЗАННЯ".
3. Индикатор наименования "ПРОФІЛЬ".
4. Кнопка переключения режимов "РІЗАННЯ".
5. Индикатор режима "КОАГУЛЯЦІЯ".
6. Кнопка переключения режимов "КОАГУЛЯЦІЯ".
7. Кнопка для переключения "ПРОФІЛЬ".
8. Индикатор "ПРОФІЛЬ".
9. Разъемы для подключения соединительного кабеля биполярного електрододержателя.
10. Разъем для подключения соединительного кабеля монополярного електрододержателя.
11. Разъем для подключения кабеля пассивного (нейтрального) электрода.
12. Кнопка для ввода названия "ПРОФІЛЬ".
13. Кнопки установки уровня выходной мощности в режиме "КОАГУЛЯЦІЯ".
14. Индикатор уровня выходной мощности режимов "РІЗАННЯ" и "КОАГУЛЯЦІЯ".
15. Кнопки установки уровня выходной мощности в режиме "РІЗАННЯ".
16. Выключатель напряжения сети.

Задняя панель электронного блока

1. Разъем для подключения ножной педали.
2. Вентилятор.
3. Кабель питания.

Ножная педаль

а) Вид сверху.

1. Кабель для соединения педали с электронным блоком.

2. Педаль включения режима "РІЗАННЯ".

3. Педаль включения режима "КОАГУЛЯЦIЯ".

б) Вид снизу.

4. Символ кода (ІРХ7) степени защиты корпусом.

Электронный блок выполнен в пластмассовом корпусе, который состоит из двух крышек: нижней и верхней, и двух панелей: передней (лицевой) и задней.

Конструкция ножной педали является напольной конструкцией, на которой расположены две подвижные платформы: левая (2) - для включения вида работы "РІЗАННЯ", правая (3) - "КОАГУЛЯЦІЯ".

Платформы подпружиненные и могут перемещаться в вертикальной плоскости - вниз (включение вида работы) при нажатии ногой и вверх (отключение вида работы) при ее отпускании. Соединение электронного блока и педали осуществляется с помощью кабеля.

Принцип работы

Аппарат является источник тока высокой частоты к которому подключаются монополярные (активный и пассивный электроды) и биполярные электрохирургические инструменты. ВЧ-напряжение подается на монополярные или биполярные инструменты, в зависимости от выбранного режима работы.

Электрохирургический эффект резки и коагуляции основан на обеспечении достаточно высокой степени нагрева биологических тканей узким потоком ВЧ-тока в месте соприкосновения активного монополярного инструмента или между концами биполярного инструмента.

При работе монополярным инструментом размер активного электрода значительно меньше пассивного электрода обеспечивает плотность тока, протекающего через ткань значительно больше у активного электрода. У него имеет место наибольшая степень нагрева ткани. При достаточно большой мощности, выделяемой в ткани у активного электрода, тканевая жидкость превращается в пар, который разрывает ткань, и происходит резка.

При работе биполярным инструментом оба электрода являются активными. Размеры электродов одинаковы и расположены они близко друг от друга. При подаче на эти электроды ВЧ-напряжения между ними протекает ток, который нагревает ткань. При температуре происходит свертывание белковых веществ ткани, содержащиеся в ней, то есть происходит коагуляция.

Основные технические данные и характеристики

1. Аппарат обеспечивает два вида работы "РІЗАННЯ" и "КОАГУЛЯЦІЯ". Режимы работы и их параметры приведены в таблице.

2. Основная частота выходного высокочастотного сигнала - 440 кГц ± 10 кГц.

3. Аппарат обеспечивает:

• ограничения выходного напряжения, не более "РІЗАННЯ" - 450 В; "КОАГУЛЯЦІЯ" - 300 В;
• ограничения выходного тока, не более 2,0 А;
• режимы холостого хода и короткого замыкания при любых значениях выходной мощности;
• световую индикацию автоматического тестирования аварийного состояния аппарата. При этом на индикаторах 14 высвечивается «УВАГА! Виникла критична помилка. Будь ласка, перезавантажте систему!»;
• блокировка выходного ВЧ-тока и световую индикацию при разрыве цепи пассивного электрода. При этом прекращается подача ВЧ-тока на рабочий инструмент и на мониторе высвечивается транспарант с надписью: «Увага! Обрив пасивного електрода. Будь ласка, перевірте з’єднання!»;
• звуковое сопровождение изменения уровня выходной мощности и режимов работы;
• изменение уровня выходной мощности при подаче ВЧ-тока на рабочий инструмент;
• блокировку случайного (неслучайного) переключения режима работы при подаче ВЧ-тока на рабочий инструмент;
• установление 10 профилей работы.

4. Напряжение питания аппарата - напряжение сети переменного тока 220 ± 22 В с частотой 50 ± 1 Гц.

5. Мощность потребления не более 600 ВА.

6. Время готовности аппарата к работе после его включения в сеть - не более 5 с.

7. Аппарат обеспечивает в течение 8 часов работу с максимальной выходной мощностью на оптимальную нагрузку в повторно-кратковременном режиме: время включения выходного ВЧ-тока - 10 с., время паузы - 30 с.

8. Габаритные размеры: электронного блока - 300 × 220 × 120 мм; педали - 200 × 230 × 50 мм.

9. Масса, не более: электронного блока - 3,5 кг, педали - 1 кг.

10. Длина кабеля, соединяющего электронный блок и педаль - не менее 3 м.

11. Назначенный ресурс аппарата составляет не менее 5 лет.

12. Средняя наработка на отказ составляет не менее 1000 часов.

Состав изделия и комплект поставки

Комплектность аппарата представлена в таблице