Количество
|
Стоимость
|
||
|
Предназначение
Аппарат предназначен для резания и коагуляции мягких тканей и сосудов с использованием тока высокой частоты в среде без анестетики при проведении операций в условиях больниц и клиник.
Аппарат предназначен для эксплуатации в специально оборудованных помещениях при температуре окружающего воздуха от 10°С до 35°С и относительной влажности до 80% при температуре окружающего воздуха 25°С.
Классификация аппарата:
- Вид климатического исполнения аппарата - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
- В зависимости от устойчивости к механическим воздействиям при эксплуатации аппарат относится к группе 2 по ГОСТ 20790.
- В зависимости от возможных последствий отказа аппарат относится к классу В по РД 50-707.
- По электробезопасности аппарат относится к изделиям класса II, типа ВF, согласно ДСТУ 3798.
- В зависимости от степени защиты корпусом (оболочкой) аппарат имеет код ИР24, а педаль - код ИРХ7 по ГОСТ 14254.
- По режиму работы аппарат относится к изделиям с длительным режимом работы (режим ожидания) повторно-кратковременным нагрузкой по ГОСТ 3798.
- Относительно потенциального риска применения аппарат относится к изделиям класса ИИ бы по ГОСТ 4388.
- Аппарат относится к изделиям, непригодным для эксплуатации при наличии горючих смесей анестетика с воздухом или с кислородом или закисью азота согласно требованиям ДСТУ 3798.
Устройство и принцип работы
Конструкция аппарата
Конструктивно аппарат выполнен в виде двух отдельных блоков - электронного блока и ножной педали.
Передняя паненель электронного блока
- Товарный знак предприятия-изготовителя.
- Модель аппарата.
- Индикатор режима "РІЗАННЯ"-2 - смешанный.
- Индикатор режима "РІЗАННЯ"-1 - резки.
- Цифровой индикатор выходной мощности режима "РІЗАННЯ".
- Индикатор режима "КОАГУЛЯЦІЯ"-Б - биполярная коагуляция.
- Индикатор режима "КОАГУЛЯЦІЯ"-М - монополярная коагуляция.
- Цифровой индикатор выходной мощности режима "КОАГУЛЯЦІЯ".
- Кнопка увеличения уровня выходной мощности в режиме "КОАГУЛЯЦІЯ".
- Кнопка уменьшения уровня выходной мощности в режиме "КОАГУЛЯЦІЯ".
- Разъемы для подключения кабеля електродоутримувача биполярного пинцета.
- Кнопка переключения режимов "КОАГУЛЯЦІЯ".
- Кнопка увеличения уровня выходной мощности в режиме "РІЗАННЯ".
- Разъем для подключения кабеля електродоутримувача активного электрода.
- Кнопка уменьшения уровня выходной мощности в режиме "РІЗАННЯ".
- Символ идентификации рабочей части.
- Разъем для подключения кабеля пассивного электрода.
- Кнопка переключения режимов резания.
- Символ определяет тип аппарата BF и дополнительной защиты аппарата от разряда дефибриллятора.
- Выключатель для включения напряжения сети.
Задняя панель электронного блока
21. Разъем для подключения ножной педали.
22. Символ электробезопасности аппаратов класса II в.
23. Кабель питания.
Ножная педаль
а) Вид сверху.
1. Кабель для соединения педали с электронным блоком.
2. Педаль включения режима "РІЗАННЯ".
3. Педаль включения режима "КОАГУЛЯЦIЯ".
б) Вид снизу.
4. Символ кода (ИРХ7) степени защиты корпусом.
Электронный блок выполнен в пластмассовом корпусе, который состоит из двух крышек: нижней и верхней, и двух панелей: передней (лицевой) и задней.
На передней панели электронного блока расположены следующие органы управления и индикации:
- Тумблер и индикатор "МЕРЕЖА" (20). Тумблер предназначен для включения аппарата.
- Кнопки (12, 18) для режимов работы аппарата и индикаторы, указывающие включение соответствующих режимов работы аппарата, индикаторы (3, 4) режимов 1, 2 для "РІЗАННЯ" и индикаторы (6, 7) режимов М, Б для "КОАГУЛЯЦІЯ".
- Кнопки (9, 10, 13, 15) для установки уровня выходной мощности и индикаторы уровня мощности (5, 8) при соответствующем виде и режиме работы аппарата. При нажатии кнопок (9, 13) уровень выходной мощности увеличивается, при нажатии кнопок (10, 15) - уменьшается.
- Разъем "ПАС" (17) - для подключения кабеля с пассивным электродом.
- Разъем "АКТ" (14) - для подключения кабеля с держателем активных электродов.
- Разъем "БІ" (11) - для подключения кабеля с держателем биполярного пинцета.
Со стороны задней панели электронного блока выведены кабель (23) питания аппарата для подключения его в сеть 220 В, 50 Гц, а также разъем "ПЕДАЛЬ" (21) - для подключения ножной педали.
Конструкция ножной педали является напольной конструкцией, на которой расположены две подвижные платформы: левая (2) - для включения вида работы "РІЗАННЯ", правая (3) - "КОАГУЛЯЦІЯ".
Платформы подпружиненные и могут перемещаться в вертикальной плоскости - вниз (включение вида работы) при нажатии ногой и вверх (отключение вида работы) при ее отпускании. Соединение электронного блока и педали осуществляется с помощью кабеля.
Принцип работы
Аппарат является источником тока высокой частоты. ВЧ-напряжение подается на активный и пассивный (монополярные) электроды или биполярный пинцет (электрод) и подводится к тканям оперируемого пациента.
Электрохирургический эффект резки и коагуляции основан на обеспечении достаточно высокой степени нагрева биологических тканей узким потоком ВЧ-тока в месте соприкосновения активного электрода или между концами биполярного пинцета.
При работе монополярными электродами (режим "РІЗАННЯ"-1, "РІЗАННЯ"-2, "КОАГУЛЯЦІЯ"-М) размер активного электрода значительно меньше пассивного электрода, что обеспечивает плотность тока, протекающего через ткань значительно больше у активного электрода. У него имеет место наибольшая степень нагрева ткани. При достаточно большой мощности, выделяемой в ткани у активного электрода, тканевая жидкость превращается в пар, который разрывает ткань, и происходит резка.
При работе биполярным пинцетом (режим "КОАГУЛЯЦІЯ"-Б) оба электрода являются активными. Размеры электродов одинаковы и расположены они близко друг от друга. При подаче на эти электроды ВЧ-напряжения между ними протекает ток, который нагревает ткань. При температуре происходит свертывание белковых веществ ткани, содержащиеся в ней, то есть происходит коагуляция.
Основные технические данные и характеристики
1. Аппарат обеспечивает виды работы: "ОЧІКУВАННЯ", "РІЗАННЯ" та "КОАГУЛЯЦІЯ", а также режимы работы для:
"РІЗАННЯ" при этом:
- режим "РІЗАННЯ"-1 - монополярный, после включения генератора - непрерывная генерация ВЧ колебаний.
- режим "РІЗАННЯ"-2 - монополярный, после включения генератора - амплитудно-импульсная модуляция ВЧ колебаний.
"КОАГУЛЯЦІЯ" при этом:
- режим "КОАГУЛЯЦІЯ"-М - монополярный, после включения генератора - непрерывная генерация ВЧ колебаний.
- режим "КОАГУЛЯЦІЯ"-Б - биполярный, после включения генератора - непрерывная генерация ВЧ колебаний.
2. Выходная мощность при оптимальной нагрузке и режимах работы:
Режим работы | Максимальная | Минимальная | |
Оптимальная нагрузка | Выходная мощность | Выходная мощность | |
"РІЗАННЯ"-1 | 500 Ом | 120 Вт | 5 Вт |
"РІЗАННЯ"-2 | 200 Ом | 120 Вт | 5 Вт |
"КОАГУЛЯЦІЯ"-М | 100 Ом | 120 Вт | 5 Вт |
"КОАГУЛЯЦІЯ"-Б | 100 Ом | 120 Вт | 5 Вт |
3. Регулирование выходной мощности во всех режимах работы дискретное, от минимальной до максимальной.
4. Диапазон нагрузок - 10 - 5000 Ом.
5. Основная частота выходного высокочастотного сигнала - 440 кГц (для "РІЗАННЯ"-1, "КОАГУЛЯЦІЯ"-М, Б).
6. Модуляция выходного высокочастотного сигнала - для "РІЗАННЯ"-2 - 22 ± 2,2 кГц.
7. Аппарат обеспечивает:
- ограничение выходного напряжения, не более "РІЗАННЯ"-1, 2 и "КОАГУЛЯЦІЯ"-М - 450 В; "КОАГУЛЯЦІЯ"-Б - 250 В;
- ограничение выходного тока, не более 4,0 А;
- режимы холостого хода и короткого замыкания при любых значениях выходной мощности;
- световую индикацию:
- подачи напряжения питания - индикатор зеленого цвета;
- выбранных режимов работы: "РІЗАННЯ" - индикатор желтого цвета на желтом поле; "КОАГУЛЯЦІЯ" - индикатор желтого цвета на голубом поле;
- уровня выходной мощности в относительных единицах - индикатор красного цвета на желтом или голубом полях в зависимости от режима работы;
- отсоединения (разрыва) кабеля пассивного электрода - надпись красного цвета (Еrr РЕ) на индикаторах уровня выходной мощности.
- звуковую частотно-тембровую сигнализацию:
- при подаче выходной мощности на электроды для режимов: "РІЗАННЯ" - непрерывный звуковой сигнал "КОАГУЛЯЦІЯ" - периодический одиночный звуковой сигнал;
- при отсоединении (разрыве) кабеля пассивного электрода - периодический двойной звуковой сигналы.
8. Напряжение питания аппарата - напряжение сети переменного тока 220±22 В с частотой 50±0,5 Гц.
9. Мощность потребления не более (300±10%) ВА.
10. Время готовности аппарата к работе после его включения в сеть - не более 5 с.
11. Аппарат обеспечивает в течение 8 часов работу с максимальной выходной мощностью на оптимальную нагрузку в повторно-кратковременном режиме: время включения выходного ВЧ-тока - 10 с., время паузы - 30 с.
12. Время нахождения аппарата постоянно включенным в сеть питания - не более 8 часов.
13. Габаритные размеры: электронного блока - 290 × 220 × 130 мм; педали - 230 × 195 × 45 мм.
14. Масса, не более: электронного блока - 4 кг, педали - 1,5 кг.
15. Длина кабеля, соединяющего электронный блок и педаль - не менее 3,5 м.
16. Назначенный ресурс аппарата составляет не менее 5 лет.
17. Средняя наработка на отказ составляет не менее 1000 часов.
Состав изделия и комплект поставки
Комплектность аппарата представлена в таблице
№ п/п | Наименование | Обозначение | Количество |
1 | Электронный блок | ААОХ.941612.004СБ | 1 |
2 | Ножная педаль | ААОХ.642139.001 | 1 |
3 | Электрод пасивный | 1 | |
4 | Электрододержатель монополярный | 1 | |
5 | Комплект монополярных электродов | 1 | |
6 | Электрододержатель биполярный | 1 | |
7 | Биполярный пинцет | 1 | |
8 | Паспорт | ААОХ.941612.004ПС | 1 |
9 | Упаковка для аппарата | ААОХ.305636.001 | 1 |